AMG: § 15 Abs 1 (Zulassungsantrag; „Strukturbeweis“; Angaben über Zusammensetzung und Bezeichnung aller Bestandteile, über Herstellungsverfahren, Kontrollen sowie Analysen- und Standardisierungsvorschriften)
§ 22 Abs 1 Z 2 (Gründe für Nichtzulassung einer Arzneispezialität, alternativ; unrichtige oder unvollständige Angaben, unzureichende Zulassungsunterlagen; „Strukturbeweis“)
