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Europarecht: Das Neueste auf einen Blick

AufsätzeDDr. Franz Urlesbergerwbl 2003, 315 Heft 7 v. 21.7.2003

1. Binnenmarkt

a) Das neue Arzneirecht

Am 2. Juni erzielten die Gesundheitsminister eine Grundsatzeinigung über eine VO und zwei RL1)1)VO für ein Gemeinschaftsverfahren für die Genehmigung, Überwachung und Pharmakovigilanz von Human- und Tierarzneimitteln und zur Schaffung einer Europäischen Agentur für die Beurteilung von Arzneimitteln; RL zur Änderung der RL 2001/82/EG : Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Tierarzneimittel; RL zur Änderung der RL 2001/83/EG : Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Humanarzneimittel; KomVorschlag KOM(2001) 404 = ABl C 75/2/2002, geändert in KOM(2002) 735., so dass die Neuregelung nächstes Jahr in Kraft treten wird können.

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