Art 11 und 12 der RL 65/65/EWG des Rates vom 26. Januar 1965 zur Angleichung der Rechts- und Verwaltungsvorschriften über Arzneispezialitäten; Art 11 und 14 der Zweiten RL 75/319/EWG des Rates vom 20. Mai 1975 zur Angleichung der Rechts- und Verwaltungsvorschriften über Arzneispezialitäten:
EuGH 21.1.1998, Rs C-120/97 (Upjohn Ltd)