Zusammenfassung: Die Autoren setzen sich mit dem Problem auseinander, dass oftmals der Stand der medizinischen Wissenschaft dem Zulassungsstatus weit voraus ist. Im weiteren gehen sie auf die juristischen Folgen ein, die eine Verwendung eines noch nicht zugelassenen Arzneimittels nach sich ziehen würden und kommen zu dem Schluss, dass im Falle, dass sich zwei gleichwertige Therapien gegenüberstehen, wobei eine zugelassen ist, die andere nicht, so ist die zugelassene Therapie vorzuziehen.