In der kommerziellen pharmazeutischen Forschung spielen von Pharmaunternehmen gesponserte klinische Studien eine immer wichtigere Rolle. Vor diesem Hintergrund ergeben sich insbesondere nach Einführung des Forschungsfreibetrages für Auftragsforschung gem § 4 Abs 4 Z 4b EStG durch das Wachstums- und Beschäftigungsgesetz 2005 (BGBl I 2005/103) zahlreiche Fragen zur Begünstigung der kommerziellen klinischen Forschung. In Teil 1 des vorliegenden Beitrages sollen Hintergrundinformationen zu den rechtlichen Rahmenbedingungen und zum Ablauf von klinischen Studien gegeben werden sowie eine mögliche steuerliche Begünstigung der klinischen Studien als Frascati-Forschung gem § 4 Abs 4 Z 4 EStG analysiert werden.