Das Arzneimittel Avastin fällt auch nach seiner Umverpackung in den Anwendungsbereich der RL 2001/83 . Art 6 dieser RL steht nationalen Maßnahmen, die die Voraussetzungen festlegen, unter denen Avastin für die Zwecke seiner Anwendung zur Behandlung von nicht von seiner Verkehrsgenehmigung erfassten ophthalmologischen Indikationen umverpackt werden kann, nicht entgegen. Art 3, 25 und 26 VO 726/2004 zur Festlegung von Gemeinschaftsverfahren für die Genehmigung und Überwachung von Human- und Tierarzneimitteln und zur Errichtung einer Europäischen Arzneimittel-Agentur stehen nationalen Maßnahmen, die eine innerstaatliche Arzneimittelagentur dazu ermächtigen, Arzneimittel wie Avastin, für deren Off-label-Anwendung die nationale Krankenkasse die Kosten übernimmt, zu überwachen und gegebenenfalls Maßnahmen zum Schutz der Patientensicherheit zu ergreifen, nicht entgegen.
