Berufsbild

§ 3.

(1) Für die Ausbildung im Lehrberuf Pharmatechnologie wird folgendes Berufsbild festgelegt. Die angeführten Fertigkeiten und Kenntnisse sind spätestens in dem jeweils angeführten Lehrjahr beginnend derart zu vermitteln, dass der Lehrling zur Ausübung qualifizierter Tätigkeiten im Sinne des Berufsprofils befähigt wird, die insbesondere selbstständiges Planen, Durchführen, Kontrollieren und Optimieren einschließt.

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Pos. 1. Lehrjahr 2. Lehrjahr 3. Lehrjahr 4. Lehrjahr

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1. Kenntnis der

Betriebs- und

Rechtsform - - -

des

Lehrbetriebes

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2. Kenntnis des

organisatorischen Aufbaus

und der Aufgaben und - -

Zuständigkeiten der

einzelnen Betriebsbereiche

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3. Einführung in

die Aufgaben,

die Branchen-

stellung und Kenntnis der Marktposition und des

das Angebot Kundenkreises des Lehrbetriebes

des

Lehrbetriebs

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4. Kenntnis über Arbeitsorganisation, Arbeitsplanung und

Arbeitsgestaltung

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5. Kenntnis über die ergonomische Gestaltung des Arbeitsplatzes

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6. Kenntnis der Vorschriften zur Arbeitshygiene und des

richtigen Verhaltens in Bezug auf Crosskontamination

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7. Handhaben und Instandhalten der zu verwendenden Werkzeuge,

Maschinen, Geräte und Arbeitsbehelfe in der Pharmaproduktion

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8. Lesen von technischen Unterlagen wie von Skizzen,

Zeichnungen, Plänen, Fliessschematas usw.

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9. Kenntnis der Werkstoffe und Hilfsstoffe, ihrer Eigenschaften,

Verwendungsmöglichkeiten und Verarbeitungsmöglichkeiten

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10. Durchführen einfacher Instandhaltungsarbeiten sowie Erkennen

und Beseitigen von Störungen an Produktionsmaschinen und

Apparaten

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11. Kenntnis der pharmaspezifischen Arbeitsstoffe, insbesondere

Giftstoffe, Hilfs- und Wirkstoffe, ihrer Eigenschaften,

Verwendungsmöglichkeiten und Verarbeitungsmöglichkeiten,

Einsatzgebiete sowie des Umganges mit

Sicherheitsdatenblättern

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12. Grundkenntnisse der Präparate

und Präparategruppen,

Wirkstoffgruppen, Dosierung,

- - Verabreichung,

Wirkungsbedingungen,

Wechselwirkungen,

Nebenwirkungen, Toxikologie

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13. Kenntnis und Anwendung der betrieblichen EDV (Hard- und

Software)

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14. Einsatz von informationstechnischen

- Hilfsmitteln, wie Personalcomputer,

PC-Netzwerke, Internet, Datenbanken, etc.

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15. Anwendung von Textverarbeitungs- und

Tabellenkalkulationsprogrammen zur Erstellung von technischen

Unterlagen wie zB Dokumentationen und Auswertungen

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16. Grundkenntnisse der allgemeinen und der analytischen Chemie

sowie der Physik

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17. Kenntnis

einfacher

labortechni-

scher Grund-

operationen

wie Wägen, Durchführen einfacher

Abmessen, labortechnischer

Filtrieren, Grundoperationen wie Wägen,

Herstellen Abmessen, Filtrieren, -

von Herstellen von Lösungen,

Lösungen, Temperaturmessungen,

Temperatur- Zentrifugieren,

messungen, Destillieren, Extrahieren

Zentrifu-

gieren, De-

stillieren,

Extrahieren

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18. Kenntnis der Probenahme von festen, flüssigen und gasförmigen

Stoffen sowie Durchführen von betriebsspezifischen

Probenahmen inklusive Probenvorbereitung- und –aufbereitung

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19. Kenntnis einfacher Durchführen einfacher

präparativer und präparativer und analytischer

analytischer Arbeitstechniken wie

Arbeitstechniken wie Dichtebestimmungen, Trocknen

Dichtebestimmungen, und Glühen, pH-Wert- und

Trocknen und Glühen, Viskositätsbestimmungen,

pH-Wert- und Sortieren und Klassieren,

Viskositätsbestimmungen, Siebanalysen,

Sortieren und Klassieren, Gehaltsbestimmungen

Siebanalysen,

Gehaltsbestimmungen

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20. Messen von physikalischen

Größen insbesondere

Bestimmen von - -

Stoffkonstanten und

Stoffeigenschaften

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21. Kenntnis der Produktion, der Verpackung und

Lagerung von festen Arzneiformen wie

- Mischungen, Granulate, Tabletten,

Filmtabletten, Dragees, Kapseln und Puder

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22. Kenntnis der Produktion, der Verpackung und

- Lagerung von halbfesten Arzneiformen wie

Salben und Cremes

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23. Kenntnis der Produktion, der Verpackung und

Lagerung von flüssigen Arzneiformen wie

- Lösungen, Suspensionen, Emulsionen und

Aerosole

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24. Kenntnis der Produktion,

Verpackung und Lagerung von

sterilen Arzneiformen wie

- - Durchstichfläschchen, sterile

Mischungen, Ampullen, Lösungen

und Lyophilisate

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25. Grundkenntnisse

der bio-

- - - technologischen

Wirkstoff-

gewinnung

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26. Rezepturgemäße

Auswahl und

Kenntnis und Mitarbeit bei Überprüfung der

der rezepturgemäßen Auswahl Roh- und

- und Überprüfung der Roh- und Hilfsstoffe und

Hilfsstoffe und sonstiger sonstiger

erforderlicher Materialien erforderlicher

Materialien

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27. Kenntnis der mechanischen,

thermischen und

pharmazeutischen Verfahren

sowie des Aufbaus und der - -

Funktion der dazu benötigten

Geräte, Apparate, Maschinen

und Anlagen

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28. Bedienung der

Produktions-

Mitarbeit bei der Bedienung anlagen zur

der Produktionsanlagen zur Herstellung,

- Herstellung, Abfüllung und Abfüllung und

Verpackung der Verpackung der

betriebsspezifischen betriebs-

Arzneiformen spezifischen

Arzneiformen

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29. Kenntnis der

Kenntnis der Mess-, Steuer- Prozessleit- -

und Regeltechnik technik

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30. Messen und Ablesen von

Betriebszustandsgrößen wie

- Druck, Füllstand, -

Durchflussmenge,

Leitfähigkeit, pH-Wert

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31. Rechnergestützte

Prozessüberwachung inklusive

Abfüll- und

Verpackungsprozessen und

- - Durchführen von

Prozesskontrollen und

Prozessoptimierungen sowie

Erfassen von Betriebsdaten

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32. Dokumentieren der

produktionsrelevanten Daten

- - sowie deren Überprüfung auf

Vollständigkeit und Richtigkeit

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33. Kenntnis der Desinfektion,

Sterilisation,

Reinheitszonen, Bekleidung, Anwenden der betrieblichen

Sterilabfüllung, des Desinfektion bzw.

aseptischen Arbeitens, des Sterilisationsverfahren bzw.

Arbeitens unter Laminar Flow Arbeiten mit den

sowie der Raumbedingungen betriebsspezifischen

wie Überdruck, Luftfeuchte Reinheitsbedingungen

und Raumtemperatur

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34. Durchführen von

Kenntnis der Durchführung Reinigungs-,

von Reinigungs-, Prozess- Prozess- und

- und Verpackungsvalidierungen Verpackungs-

inklusive Dokumentation validierungen

inklusive

Dokumentation

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35. Kenntnis der GMP-Maßnahmen Anwenden der GMP-Maßnahmen wie

wie Produktionshygiene und Produktionshygiene und

Personalhygiene Personalhygiene

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36. Grundkenntnisse der

Packmittelentwicklung,

Packmittelgestaltung,

- - Packmittelbedruckung,

Packmittelkontrolle und

Packmitteleigenschaften

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37. Kenntnis der Lager, Lagerordnung, Lagerbedingungen und der

Logistik

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38. Protokollierung und grafische Auswertung von

Arbeitsergebnissen sowie deren Dokumentation

- auch unter Anwendung der betriebsspezifischen

EDV und Methoden der Statistik

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39. Planen von

Prozess-,

- - - Betriebs- und

Arbeitsabläufen

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40. Grundkenntnisse der

betrieblichen Kosten, deren

Beeinflussbarkeit und deren - -

Auswirkungen

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41. Kenntnis der Maßnahmen des Mitarbeit beim

Qualitätsmanagements Qualitätsmanagement

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42. Führen von Gesprächen mit Vorgesetzten, Kollegen, Kunden,

Lieferanten und Behördenvertretern unter Beachtung der

fachgerechten Ausdrucksweise

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43. Kenntnis der

betriebsspezifischen Abluft-

- und Abwasserreinigung sowie -

der Abfallbehandlung

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43a. Kenntnis über den betriebsspezifischen Umweltschutz, die

Möglichkeit der Wiederverwertung und die wesentlichen

Vorschriften der fachgerechten Entsorgung der im Betrieb

verwendeten Roh- und Hilfsstoffe und sonstiger Materialien

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43b. Kenntnis der Verwendung von Schutzausrüstungen in den

Produktionsanlagen

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44. Kenntnis des betrieblichen Brand- und Explosionsschutzes

sowie der vorbeugenden Brand- und Explosionsschutzmaßnahmen

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45. Kenntnis und Anwendung der einschlägigen englischen

Fachausdrücke

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46. Kenntnis der sich aus dem Lehrvertrag ergebenden

Verpflichtungen (§§ 9 und 10 des Berufsausbildungsgesetzes)

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47. Kenntnis über Inhalt und Ziel der Ausbildung sowie über

wesentliche einschlägige Weiterbildungsmöglichkeiten

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48. Die für den Lehrberuf relevanten Maßnahmen und Vorschriften

zum Schutze der Umwelt: Grundkenntnisse der betrieblichen

Maßnahmen zum sinnvollen Energieeinsatz im berufsrelevanten

Arbeitsbereich; Grundkenntnisse der im berufsrelevanten

Arbeitsbereich anfallenden Reststoffe und über deren

Trennung, Verwertung sowie über die Entsorgung des Abfalls

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49. Kenntnis der einschlägigen Sicherheitsvorschriften und Normen

sowie der einschlägigen Vorschriften zum Schutz des Lebens

und der Gesundheit

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50. Kenntnis der Erstversorgung bei betriebsspezifischen

Arbeitsunfällen

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51. Grundkenntnisse der aushangpflichtigen arbeitsrechtlichen

Vorschriften

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(2) Bei der Ausbildung in den fachlichen Kenntnissen und Fertigkeiten ist - unter besonderer Beachtung der betrieblichen Erfordernisse und Vorgaben - auf die Persönlichkeitsbildung des Lehrlings zu achten, um ihm die für eine Fachkraft erforderlichen Schlüsselqualifikationen bezüglich Sozialkompetenz (wie Offenheit, Teamfähigkeit, Konfliktfähigkeit), Selbstkompetenz (wie Selbsteinschätzung, Selbstvertrauen, Eigenständigkeit, Belastbarkeit), Methodenkompetenz (wie Präsentationsfähigkeit, Rhetorik in deutscher Sprache, Verständigungsfähigkeit in den Grundzügen der englischen Sprache) und Kompetenz für das selbstgesteuerte Lernen (wie Bereitschaft, Kenntnis über Methoden, Fähigkeit zur Auswahl geeigneter Medien und Materialien) zu vermitteln.

Schlagworte

Betriebsform, Hardware, Textverarbeitungsprogramm,

Probenaufbereitung, Rohstoff, Messtechnik, Steuertechnik,

Abfüllprozess, Prozessablauf, Betriebsablauf, Abluftreinigung,

Brandschutz, Brandschutzmaßnahme

Zuletzt aktualisiert am

26.04.2023

Gesetzesnummer

20005750

Dokumentnummer

NOR40097387